Extrahováno z webu FDA:
FDA si je vědoma, že neschválené konopí nebo produkty získané z konopí se používají k léčbě řady zdravotních stavů, včetně například plýtvání AIDS, epilepsie, neuropatická bolest, spasticita spojená s roztroušenou sklerózou a nevolnost vyvolaná rakovinou a chemoterapií.
K dnešnímu dni FDA neschválila marketingovou žádost o konopí pro léčbu jakéhokoli onemocnění nebo stavu, a tak nestanovila, že konopí je bezpečné a účinné pro jakékoli konkrétní onemocnění nebo stav. Agentura však schválila jeden lékový produkt odvozený z konopí a tři konopné drogy. (Existují však některé produkty pro inhalátory CBD, které používají pohonnou látku Hydrofluoroalkan HFA a které se brzy chystají provést klinické zkoušky.)
FDA se při provádění výzkumu spoléhá na žadatele a vědecké vyšetřovatele. Úlohou agentury, jak je stanoveno v zákoně FD GG, C, je přezkoumávat údaje předložené FDA v žádosti o schválení, aby se zajistilo, že léčivý produkt splňuje zákonné normy pro schválení.
Studie kanabisu a sloučenin odvozených z konopí v podmínkách klinických studií je nezbytná k posouzení bezpečnosti a účinnosti těchto látek při léčbě jakéhokoli onemocnění nebo stavu. FDA je prosinec 2016Pokyny pro průmysl: Botanický vývoj léčivposkytuje konkrétní doporučení týkající se předkládání IND pro botanické léčivé přípravky, jako jsou produkty odvozené z konopí, na podporu budoucích marketingových aplikací pro tyto produkty. Návrh pokynů agentury z července 2020,Kanabis a sloučeniny získané z konopí: Aspekty kvality pro pokyny pro klinický výzkum pro průmysl, upozorňuje na aspekty kvality pro kohokoli, kdo chce provádět klinický výzkum v této oblasti, zejména pro ty, kteří jsou s FDA méně obeznámeni.
FDA bude i nadále usnadňovat práci společnostem, které mají zájem o řádné uvádění bezpečných, účinných a kvalitních produktů na trh, včetně vědecky podloženého výzkumu týkajícího se léčivých použití konopí. Další informace týkající se výzkumu lékařského využití konopí jsou k dispozici od Národních zdravotních ústavů, zejména odNárodní onkologický ústav(NCI) aNárodní institut pro zneužívání drog(NIDA).
