+86-592-5803997
Domů / Zprávy / Obsah

Aug 10, 2020

Má FDA námitky proti klinickému zkoumání konopí pro lékařské použití?

Z webu FDA:

FDA se domnívá, že vědecky platný výzkum prováděný v rámci aplikace IND je nejlepším způsobem, jak zjistit, co by pacienti mohli těžit z užívání drog odvozených z konopí. FDA podporuje provádění tohoto výzkumu:

1. Poskytování informací o procesu potřebném k provádění klinického výzkumu pomocí konopí.

2. Poskytování informací o specifických požadavcích potřebných k vývoji léčiva, které je odvozeno od rostliny, jako je konopí. V prosinci 2016 agentura FDA aktualizovala svéPokyny pro průmysl: Botanický vývoj léčiv, který poskytuje sponzorům pokyny k předkládání žádostí o IND pro botanické léčivé přípravky.

3. Poskytování zvláštní podpory výzkumným pracovníkům, kteří mají zájem o provádění klinického výzkumu s využitím konopí a jeho složek jako součásti procesu IND, prostřednictvím setkání a pravidelných interakcí v průběhu celého procesu vývoje léčiv.

4. Poskytování obecné podpory vyšetřovatelům, aby jim pomohli porozumět a dodržovat postupy provádění klinického výzkumu prostřednictvím Centra FDA pro hodnocení a výzkum léčivSkupina pro pomoc malým podnikům a průmyslu.


Podle některých důvěryhodných zdrojů budou některé produkty inhalačních CBD brzy v klinickém hodnocení. CBD inhalátor jsou aerosolové produkty jako MDI, které používají HFA 134A pro farmaceutický stupeň.


Poslat zprávu