(Hlavně extrahované z webu FDA USA): Kromě společnosti Epidiolex, která používá HFA pohonnou látku R134A (koupit HFA 134A pls kontakt vivian@xmjuda.com nebo zavolat 86-18605920706), neexistují žádné další lékové výrobky schválené FDA, které obsahují CBD. Jsme si vědomi, že některé firmy uvádějí na trh přípravky CBD k léčbě nemocí nebo k jinému terapeutickému použití, a vydali jsme několikvarovná písmenatakovým firmám. Podle zákona FD& C je jakýkoli produkt určený k terapeutickému nebo lékařskému použití a jakýkoli produkt (jiný než jídlo), který je určen k ovlivnění struktury nebo funkce těla lidí nebo zvířat, drogou. Drogy musí obecně získat předběžný souhlas FDA prostřednictvím procesu NDA (New Drug Application) nebo se musí shodovat s&"monografií GG"; pro konkrétní kategorii léků, jak je stanoveno na základě kontroly léků Over-the-Counter (OTC) FDA' CBD nebyla složkou zvažovanou v rámci OTC přezkoumání léků. Neschválený nový lék nelze distribuovat ani prodávat v mezistátním obchodu.
Agentura FDA je i nadále znepokojena proliferací produktů, které tvrdí, že obsahují CBD a které jsou uváděny na trh pro terapeutické nebo lékařské účely, i když nebyly schváleny FDA. Takové výrobky se často prodávají online, a proto jsou dostupné po celé zemi. Prodej neschválených přípravků s neopodstatněnými terapeutickými tvrzeními není pouze porušením zákona, ale také může ohrozit pacienty, protože se ukázalo, že tyto výrobky nejsou bezpečné nebo účinné. Toto klamné uvádění na trh neprokázané léčby také vyvolává významné obavy z veřejného zdraví, protože pacienti a další spotřebitelé mohou být ovlivněni, aby nepoužívali schválené terapie k léčbě závažných nebo dokonce smrtelných chorob.
Na rozdíl od léků schválených FDA nebyly produkty, které nebyly podrobeny kontrole FDA jako součást procesu schvalování léků, hodnoceny, zda fungují, jaká může být správná dávka, pokud fungují, jak mohou interagovat s jinými léky nebo zda mají nebezpečné vedlejší účinky nebo jiné obavy o bezpečnost.
Agentura sleduje a bude i nadále sledovat trh a podle potřeby přijímá opatření na ochranu veřejného zdraví před společnostmi, které nezákonně prodávají konopí a produkty pocházející z konopí, které mohou ohrozit spotřebitele a které jsou uváděny na trh pro terapeutická použití, pro která nejsou schváleny. . Současně FDA uznává potenciální terapeutické příležitosti, které může konopí nebo sloučeniny získané z konopí nabídnout, a uznává významný zájem o tyto možnosti. FDA nadále věří, že proces schvalování léčiv představuje nejlepší způsob, jak zajistit, aby byla k dispozici bezpečná a účinná nová léčiva, včetně jakýchkoli léčiv odvozených od konopí, pacientům, kteří potřebují vhodnou lékařskou terapii. Centrum pro hodnocení a výzkum léčiv (CDER) se zavazuje podporovat vývoj nových drog, včetně konopí a drog pocházejících z konopí, prostřednictvím procesu vyšetřování nových drog (IND) a schvalování drog (viz Otázka č. 16).
Neexistují žádné další léčivé přípravky schválené FDA, které obsahují CBD. Jsme si vědomi, že některé firmy uvádějí na trh přípravky CBD k léčbě nemocí nebo k jinému terapeutickému použití, a vydali jsme několikvarovná písmenatakovým firmám. Podle zákona FD& C je jakýkoli produkt určený k terapeutickému nebo lékařskému použití a jakýkoli produkt (jiný než jídlo), který je určen k ovlivnění struktury nebo funkce těla lidí nebo zvířat, drogou. Drogy musí obecně získat předběžný souhlas FDA prostřednictvím procesu NDA (New Drug Application) nebo se musí shodovat s&"monografií GG"; pro konkrétní kategorii léků, jak je stanoveno na základě kontroly léků Over-the-Counter (OTC) FDA' CBD nebyla složkou zvažovanou v rámci OTC přezkoumání léků. Neschválený nový lék nelze distribuovat ani prodávat v mezistátním obchodu.
Agentura FDA je i nadále znepokojena proliferací produktů, které tvrdí, že obsahují CBD a které jsou uváděny na trh pro terapeutické nebo lékařské účely, i když nebyly schváleny FDA. Takové výrobky se často prodávají online, a proto jsou dostupné po celé zemi. Prodej neschválených přípravků s neopodstatněnými terapeutickými tvrzeními není pouze porušením zákona, ale také může ohrozit pacienty, protože se ukázalo, že tyto výrobky nejsou bezpečné nebo účinné. Toto klamné uvádění na trh neprokázané léčby také vyvolává významné obavy z veřejného zdraví, protože pacienti a další spotřebitelé mohou být ovlivněni, aby nepoužívali schválené terapie k léčbě závažných nebo dokonce smrtelných chorob.
Na rozdíl od léků schválených FDA nebyly produkty, které nebyly podrobeny kontrole FDA jako součást procesu schvalování léků, hodnoceny, zda fungují, jaká může být správná dávka, pokud fungují, jak mohou interagovat s jinými léky nebo zda mají nebezpečné vedlejší účinky nebo jiné obavy o bezpečnost.
Agentura sleduje a bude i nadále sledovat trh a podle potřeby přijímá opatření na ochranu veřejného zdraví před společnostmi, které nezákonně prodávají konopí a produkty pocházející z konopí, které mohou ohrozit spotřebitele a které jsou uváděny na trh pro terapeutická použití, pro která nejsou schváleny. . Současně FDA uznává potenciální terapeutické příležitosti, které může konopí nebo sloučeniny získané z konopí nabídnout, a uznává významný zájem o tyto možnosti. FDA nadále věří, že proces schvalování léčiv představuje nejlepší způsob, jak zajistit, aby byla k dispozici bezpečná a účinná nová léčiva, včetně jakýchkoli léčiv odvozených od konopí, pacientům, kteří potřebují vhodnou lékařskou terapii. Centrum pro hodnocení a výzkum léčiv (CDER) se zavazuje podporovat vývoj nových drog, včetně konopí a drog pocházejících z konopí, prostřednictvím procesu vyšetřování nových drog (IND) a schvalování drog (viz Otázka č. 16).
