Kritická role aerosolových hnilob při dodávání plic
Historie aerosolových pohonných látek v lékařských aplikacích se trvá téměř století, poznamenaná významným technologickým pokrokem a regulačními milníky . z raného chlorofluorokarbonu (CFC) Systémy k modernímu hydrofluoraalkane (HFA), má aerosol sprejská technologie revoluce revolucionizovaná revoluce pro revoluci s dýchacími podmínkami. Typy harmostic aerosolu, zvýraznění klíčových inovací a jejich dopad na péči o pacienty .
Éra CFC (padesátá léta -1980 s)
V roce 1956 se objevily první podtlakované inhalátory měřených dávek (PMDIS) a využívaly chlorofluorokarbonové (CFC) hnací látky, které revoluci ve revoluci respirační ošetření . včetně těchto časných aerosolových typů hnutí zahrnovalo:
-
Pohoři první generace
Počáteční aerosolové hnací látky používané v inhalátorech měřených dávek (MDIS) byly chlorofluorokarbony:
CFC -11 (Trichlorofluormethan)
CFC -12 (dichlorodifluormethane)
CFC -114 (dichlorotetrafluoroethane)
-
Technické výhody a klinický dopad
Aerosolové pohonné látky založené na CFC nabízely několik průkopnických výhod:
Konzistentní spolehlivost dávkování: Povoleno přesné dodávání léků
Vynikající chemická stabilita: Za předpokladu, že pro léky za předpokladu, že je dlouhá trvanlivost
Optimální generování velikosti částic: Vyráběné dýchatelné částice (1-5 μm) Ideální pro ukládání plic
Během tohoto období zahrnovaly mezníkové léky využívající pohonné látky CFC:
Isoproterenol (1956)
Salbutamol (1969)
Beclomethason Dipropionate (1972)
Probuzení životního prostředí
V 70. letech 20. století vědecký výzkum odhalil destruktivní dopad CFCS na vrstvu ozonu a vyvrcholil:
1974 Hypotéza Molina-Rowland Identifikující vyčerpání CFC-OZONE
1987 Dohoda Montreal Protocol Shode Out Out ozon-depleting látky
Postupné implementace zákazů CFC v lékařských aplikacích
Přechodné období (80. let -1990 s)
-
Objeví se environmentální obavy
Vědecké objevy odhalily potenciál odolných ozonů CFCS, což vedlo k:
1987 Dohoda Montreal Protocol dohoda
Postupné postupy lékařských CFC
Hledejte alternativní aerosolové pohonné látky
-
Prozatímní řešení
Průmysl vyvinul možnosti přechodného aerosolového rozprašovadla:
Hydrochlorofluorocarbons (HCFCS)
Smíšené systémy pohonných hmot
Brzy inhalátory suchého prášku jako alternativy
Revoluce HFA (90. let)
-
Pohonné látky druhé generace
Hydrofluoroalkanes se stal novým standardním typem plynu pro aerosol:
HFA -134 A (1,1,1, 2- tetrafluoroethane, Norflurane)
HFA -227 ea (1,1,1,2,3,3, 3- heptafluoropropane)
Mezi výhody patří:
Potenciál vyčerpání nulové ozonu
Dobrý bezpečnostní profil pro lékařské použití
Kompatibilita se stávajícími formulacemi léčiva
-
Moderní produktové aplikace
Aktuální aerosolové hnací prostředky Povolení:
Efektivnější dodávání léčiva do plic
Vylepšený profil životního prostředí
Zvýšené dodržování pacienta
Průlomy přeformulace
Přechod na hnací látky HFA vyžadoval významné farmaceutické inovace:
Nové systémy povrchově aktivní látky (e . g ., kyselina olejová, lecitin)
Ethanol jako ko-rozpouštědlo pro rozpustnost drog
Modifikované návrhy ventilu a pohonu
Léky na bázi HFA založené na HFA zahrnovaly:
HFA-Albuterol (1996)
HFA-Fluticason (2000)
HFA-Budesonide (2001)
Emerging Technologies (2010S-Future)
Současný výzkum se zaměřuje na alternativy ultra nízkých GWP:
-
Pominery nové generace
HFA -152 A (1, 1- difluoroethane)
GWP: 138 (90% redukce vs . hfa -134 a)
Tlak par: 450 kPa při 20 stupních
Vznikající klinická validace
HFO -1234 ZE (trans -1, 3,3, 3- tetrafluoropropen)
GWP:<1
V současné době v předklinickém hodnocení
Potenciál pro budoucí lékařské aplikace
-
Budoucí pokyny
Výzkum se zaměřuje na:
Ultra nízké možnosti globálního oteplování
Alternativy biokompatibilního hnacího látky
Přesné dodávací systémy
Lekce z historie, vize pro budoucnost
Evoluce lékařských aerosolových hnací látek ukazuje schopnost farmaceutického průmyslu překonávat technické výzvy a zároveň reagovat na environmentální imperativy . z CFCS na HFA a dále, každý přechod má:
Udržoval přístup pacienta k nezbytným lékům
Zlepšená účinnost dodávání léčiva
Snížený dopad na životní prostředí
Jak se průmysl pohybuje směrem k udržitelnějším řešením, lekce získané z předchozích přechodů pohonných látek se ukážou neocenitelným . Probíhající vývoj aerosolových pohonných látek příští generace slibuje, že doručí ještě účinnější a ekologicky odpovědné dýchací terapie pro pacienty po celém světě .
